Catalyst Pharmaceuticals: a jornada da euforia dos lucros aos perigos das patentes (CPRX)

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Farmacêutica Catalisadora (NASDAQ:CPRX) é uma entidade biofarmacêutica de fase comercial dedicada ao licenciamento, desenvolvimento e comercialização de novos tratamentos para doenças raras e desafiadoras. Com forte ênfase nas necessidades dos pacientes, especializam-se em medicamentos pioneiros para doenças neurológicas e epilépticas. Seu principal medicamento, o Firdapse, desenvolvido para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS), recebeu aprovação nos EUA em 2018 e no Canadá em 2020. Em 2023, a Catalyst expandiu seu portfólio adquirindo os direitos do Fycompa, um medicamento para tipos específicos de epilepsia. .

O artigo a seguir discute o desempenho financeiro, as aquisições e os desafios de propriedade intelectual da Catalyst Pharmaceuticals, resultando em uma classificação de investimento "Hold".

Olhando para o relatório de ganhos mais recente da Catalyst, as receitas de produtos tiveram um aumento significativo de 87,5% em relação ao ano anterior, aumentando para US$ 99,5 milhões no segundo trimestre de 2023, de US$ 53,0 milhões no segundo trimestre de 2022. Embora as despesas de pesquisa e desenvolvimento tenham permanecido estáveis ​​em US$ 4,0 milhões, vendas, gerais e administrativas as despesas aumentaram para US$ 28,4 milhões, acima dos US$ 12,9 milhões do ano anterior. A empresa também relatou uma amortização de ativos intangíveis de US$ 8,5 milhões, principalmente devido às aquisições dos direitos da Fycompa e da Ruzurgi. O lucro operacional aumentou 63,5%, para US$ 46,7 milhões, e o lucro líquido GAAP aumentou 74,7%, para US$ 37,8 milhões.

Voltando ao balanço da Catalyst Pharmaceuticals, o total de ativos combinados para 'caixa e equivalentes de caixa' é de US$ 178,8 milhões. O caixa líquido gerado pelas atividades operacionais durante os seis meses encerrados em 30 de junho de 2023 foi de US$ 42,8 milhões. Isso se traduz em uma entrada de caixa operacional mensal de aproximadamente US$ 7,1 milhões, aumentando os recursos da empresa.

Em relação à liquidez, a empresa parece estar numa posição confortável com as suas reservas de caixa, e não há menção a dívida, sugerindo um estado livre de dívidas. Dado o caixa líquido positivo das atividades operacionais e um balanço robusto, garantir financiamento adicional, se necessário, parece plausível para a Catalyst. No entanto, isso depende das condições do mercado e do sentimento dos investidores. Estas observações e/ou estimativas são de minha autoria e podem variar de outras análises.

De acordo com os dados do Seeking Alpha, a Catalyst Pharmaceuticals apresenta uma estrutura de capital com uma posição de caixa substancial em relação à sua dívida mínima e uma capitalização de mercado de US$ 1,50 bilhão, resultando em um valor empresarial de US$ 1,33 bilhão. A avaliação parece razoável tendo em conta os seus atuais P/E GAAP e métricas de EV relativo. Suas métricas de crescimento, especialmente as fortes taxas de crescimento de receitas e EPS em termos anuais, são altamente promissoras, refletindo os avanços da empresa e a aceitação do produto. Além disso, a dinâmica das ações tem registado flutuações, mas recentemente mostrou sinais positivos relativamente ao mercado mais amplo.

As negociações da Catalyst com a Firdapse e a Ruzurgi fornecem uma visão abrangente das decisões estratégicas e dos desafios da empresa na indústria farmacêutica.

Em 2012, a Catalyst garantiu um acordo de licenciamento da BioMarin Pharmaceutical para os direitos norte-americanos deFirdapse . Essa mudança exigiu que a Catalyst pagasse royalties com base nas vendas. Em 2019, expandiram esta licença para o Japão, mantendo taxas de royalties semelhantes às da América do Norte, indicando uma abordagem consistente à sua estratégia de negócios.

Em 2020, a Health Canada deu luz verde ao Firdapse, levando a Catalyst a conceder seus direitos canadenses à KYE Pharmaceuticals. Embora superficialmente isso parecesse ser um movimento comercial padrão, logo surgiram desafios para o Catalyst. Em janeiro de 2023, a Teva (TEVA) e dois outros fabricantes de medicamentos genéricos submeteram um ANDA para uma versão genérica do Firdapse. Em resposta, a Catalyst iniciou procedimentos legais, sublinhando a sua dedicação em salvaguardar a sua participação. Atualmente, o Firdapse é responsável por 65% da receita geral do produto Catalyst. A longevidade das defesas legais do Catalyst e das patentes do Firdapse para manter os concorrentes genéricos afastados permanece incerta.